この度、GC녹십자（緑十字）の 수두 백신（水痘ワクチン）である배리셀라주（BariRella）が、韓国で2回接種の効果を検証するための第3相臨床試験に入ったというニュースが伝えられました。この臨床試験は、韓国食品医薬品安全処の承認を得て進行され、水痘予防戦略が1回接種から2回接種へと強化されるグローバルな流れに沿った重要な一歩と見なされています。

第3相臨床試験の目標

今回の臨床試験の主な目的は、배리셀라주を2回接種した場合の免疫反応が十分に生成されるか、そして安全性に問題がないかを確認することです。対象者は、生後12ヶ月以上12歳以下の健康な小児474名と設定されており、米メルク（MSD）の水痘ワクチンである바리박스(Varivax)と比較する形で進行されます。この研究は、タイとベトナムで進行中のグローバル研究に韓国が加わる形で行われます。

水痘予防接種の重要性

水痘は、子供たちに一般的な感染症であり、保育園や学校などの集団生活空間で急速に広がる可能性があります。ワクチンを接種しても感染してしまう突破感染（ブレイクスルー感染）も、予防接種戦略において重要な変数となります。1回接種は重症水痘を減らすのに役立ちますが、時間が経つにつれて免疫力が低下したり、流行を完全に防げなかったりするケースが発生しています。こうした理由から、多くの国が2回接種体制へと移行しているのです。

• 米国、カナダ、日本などは2回接種体制を施行しています。
• 2022年に国際学術誌に発表されたレビューによると、28カ国が乳幼児を対象とした普遍的な2回接種体制を採用しています。

배리셀라주のグローバル展開の可能性

GC녹십자는 1993年に開発したMAV/06株を基盤とした배리셀라주を通じて、グローバル市場への進出を計画しています。昨年11月には、世界保健機関（WHO）の水痘ワクチンに関する見解にMAV/06株が含まれたことで、海外臨床および許認可推進において有利な根拠を確保しました。しかし、WHOの見解に含まれたからといって、直ちに各国の許認可や接種スケジュールの変更につながるわけではありません。こうした決定は、各国の疾病負担、費用対効果、ワクチン供給状況などを総合的に考慮して行われます。

今後の計画とビジョン

GC녹십자는多国間臨床試験を終えた後、韓国および東南アジアの主要国を中心に2回接種品目の承認を推進する計画です。イ・ジェウGC녹십자開発本部長は、「배리셀라주の2回接種臨床は、ワクチンポートフォリオの価値を高めるための核心的なマイルストーン」と強調し、小児の突破感染リスクを低減し、グローバル公共調達および民間ワクチン市場での活用度を高めていくと明らかにしました。このように、GC녹십자의努力が今後のワクチン市場にどのような変化をもたらすのか、期待されます。