디앤디파마텍, MASH 신약 임상 결과 발표
디앤디파마텍의 MASH 치료제 DD01, 긍정적인 임상 결과 발표
최근 디앤디파마텍에서 발표한 소식에 따르면, 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 DD01이 미국 임상 2상에서 긍정적인 결과를 얻었습니다. 12주차 간 지방 감소 효과에 이어, 48주 조직생검 평가에서도 좋은 결과가 나타났다고 합니다. 이는 MASH 환자들에게 희망적인 소식이 아닐 수 없습니다.
임상 2상 결과, 기대 이상의 성과
디앤디파마텍은 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽간학회 연례학술대회(EASL Congress 2026)에서 DD01의 임상 2상 48주 조직생검 결과를 공개했습니다. 이번 연구는 미국 내 12개 임상시험 기관에서 진행되었으며, 무작위 배정과 이중맹검 방식으로 설계되었습니다.
전체 임상 참여자 수는 67명이었고, 조건을 충족한 35명을 대상으로 최종 조직생검 효과 분석이 이루어졌습니다. 그 결과, DD01 투여군에서 MASH 악화 없는 섬유화 개선 환자 비율은 위약군 대비 34.2%p 높았고, 섬유화 악화 없는 MASH 해소 환자는 57.2%p 더 많았습니다.
안전성과 내약성, 우수한 성적
DD01의 안전성 측면에서도 긍정적인 평가가 있었습니다. 48주 동안의 투약 기간 동안 우수한 내약성을 보였으며, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 주로 위장관계 관련 증상으로 나타났습니다. 이러한 증상은 대부분 경증이거나 중등도 수준에서 일시적으로 발생한 뒤 사라졌습니다.
차세대 MASH 치료제로서의 가능성
이슬기 디앤디파마텍 대표는 "상대적으로 제한된 환자 수에도 불구하고 차별화된 조직학적 개선 효과가 확인되었다"며, DD01이 차세대 MASH 치료제로서의 경쟁력을 더욱 공고히 할 것이라고 기대감을 표명했습니다. 이는 MASH 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 전환점이 될 것입니다.
이번 연구 결과는 MASH 환자들에게 새로운 희망을 주는 소식이며, 앞으로 DD01의 추가 연구와 임상 시험이 기대됩니다. 디앤디파마텍이 이 분야에서 어떤 성과를 이어갈지 주목해 보아야겠습니다.
