D&D Pharma TechのMASH治療薬DD01、肯定的な臨床結果を発表

最近D&D Pharma Techが発表したニュースによると、代謝機能異常関連脂肪肝炎（MASH）治療薬候補物質であるDD01が、米国臨床第2相試験で肯定的な結果を得ました。12週時点での肝臓の脂肪減少効果に続き、48週時点での組織生検評価でも良好な結果が得られたとのことです。これはMASH患者にとって希望の持てるニュースと言えるでしょう。

臨床第2相試験の結果、期待以上の成果

D&D Pharma Techは、スペインのバルセロナで開催された欧州肝臓学会年次学術大会（EASL Congress 2026）で、DD01の臨床第2相試験における48週時点の組織生検結果を公開しました。今回の研究は、米国国内12の臨床試験機関で実施され、無作為割り付けおよび二重盲検方式で設計されました。

全臨床参加者数は67名で、条件を満たした35名を対象に最終的な組織生検効果の分析が行われました。その結果、DD01投与群において、MASHの悪化を伴わない線維化改善が見られた患者の割合は、プラセボ群と比較して34.2%p高く、線維化の悪化を伴わないMASHの解消が見られた患者は57.2%p多く確認されました。

安全性と忍容性、優れた成績

DD01の安全性に関しても肯定的な評価がありました。48週間の投与期間中、優れた忍容性を示し、最も一般的に報告された有害事象は主に消化器系関連の症状でした。これらの症状はほとんどが軽度または中等度で、一時的に発生した後、消失しました。

次世代MASH治療薬としての可能性

D&D Pharma Techのイ・スギ代表は、「比較的限られた患者数にもかかわらず、差別化された組織学的改善効果が確認された」とし、DD01が次世代MASH治療薬としての競争力をさらに強固なものにすると期待を表明しました。これはMASH患者に新たな治療選択肢を提供する重要な転換点となるでしょう。

今回の研究結果は、MASH患者に新たな希望を与えるニュースであり、今後のDD01の追加研究および臨床試験が期待されます。D&D Pharma Techがこの分野でどのような成果を続けていくのか、注目していく必要があります。