El tratamiento MASH DD01 de D&D PharmaTech presenta resultados clínicos alentadores

Según un anuncio reciente de D&D PharmaTech, su candidato a fármaco para la esteatohepatitis asociada al metabolismo (MASH), DD01, ha mostrado resultados positivos en un ensayo clínico de fase 2 en Estados Unidos. Tras demostrar una reducción de la grasa hepática en la semana 12, se han obtenido también resultados favorables en la evaluación de biopsias a las 48 semanas. Esta noticia ofrece una esperanza significativa para los pacientes con MASH.

Resultados de la Fase 2: Un rendimiento superior a las expectativas

D&D PharmaTech presentó los resultados de la biopsia a las 48 semanas del ensayo de fase 2 de DD01 en el Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL Congress 2026), celebrado en Barcelona, España. El estudio se llevó a cabo en 12 centros de ensayos clínicos en Estados Unidos y se diseñó con asignación aleatoria y doble ciego.

Un total de 67 participantes se inscribieron en el ensayo, y el análisis final de la eficacia basado en biopsias se realizó en 35 pacientes que cumplieron los criterios. Los resultados mostraron que la proporción de pacientes en el grupo de DD01 con mejora de la fibrosis sin empeoramiento de MASH fue un 34.2% superior en comparación con el grupo de placebo, y la proporción de pacientes con resolución de MASH sin empeoramiento de la fibrosis fue un 57.2% mayor.

Seguridad y Tolerabilidad: Un perfil favorable

El perfil de seguridad de DD01 también recibió una evaluación positiva. Durante el período de tratamiento de 48 semanas, el fármaco demostró una excelente tolerabilidad. Los efectos adversos más comúnmente reportados estuvieron principalmente relacionados con el sistema gastrointestinal y, en su mayoría, fueron de intensidad leve a moderada, resolviéndose temporalmente.

Potencial como tratamiento de próxima generación para MASH

Seul-gi Lee, CEO de D&D PharmaTech, expresó su optimismo: "A pesar de un número relativamente limitado de pacientes, se ha confirmado un efecto diferenciado en la mejora histológica", y añadió que DD01 consolidará aún más su competitividad como tratamiento de próxima generación para MASH. Esto representa un punto de inflexión crucial para ofrecer nuevas opciones terapéuticas a los pacientes con MASH.

Estos resultados de investigación brindan una nueva esperanza a los pacientes con MASH, y se esperan futuras investigaciones y ensayos clínicos para DD01. Es importante seguir de cerca los próximos logros de D&D PharmaTech en este campo.